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江蘇德源藥業股份有限公司

恩格列凈片(10mg)

發布日期:2023-08-25 瀏覽次數:3419來源:

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【藥品名稱】

通用名稱:恩格列凈片

英文名稱:Empagliflozin Tablets

漢語拼音:Engeliejing Pian

【成份】

活性成份:恩格列凈

化學名稱:(1S)-1,5-無水 -1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-葡糖醇

化學結構式:

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分子式:C23H2,C1O,

分子量:450.91

輔料:乳糖,微晶纖維素,交聯羧甲纖維素鈉,羥丙纖維素,膠態二氧化硅,硬脂酸鎂,薄膜包衣預混劑(胃溶型)。

【性狀】

本品為淡黃色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

【適應癥】

(1)2型糖尿病

本品適用于治療2型糖尿病。

單藥治療

本品配合飲食控制和運動,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

與鹽酸二甲雙胍聯合使用

當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙

胍聯合使用,在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。

與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用

當鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用仍不能有效控制血糖時,本品可

與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用,在飲食和運動基礎上改善2型糖尿

病患者的血糖控制。

(2)心力衰竭

用于癥狀性慢性心力衰竭成人患者,降低因心力衰竭住院的風險。

(3)用藥限制

本品不建議用于1型糖尿病患者。這可能會增加這些患者發生糖尿病酮癥酸中毒的風險[見注意事項]。

不建議恩格列凈用于改善eGFR低于45mL/min/1.73㎡的2型糖尿病成人患者的血糖控制。根據其作用機制,在這種情況下,恩格列凈可能無降糖療效。

【規格】

10mg。

【貯藏】

密閉,不超過30℃保存。

【包裝】

聚氯乙烯固體藥用硬片/藥用鋁箔:10片/板x1板/盒,10片/板x2板

/盒,15片/板x1板/盒,15片/板x2板/盒。

口服固體藥用高密度聚乙烯瓶:30片/瓶x1瓶/盒,60片/瓶x1瓶/盒。

【有效期】

24個月。

【執行標準】

國家藥品監督管理局藥品注冊標準 YBH06072023

【批準文號】

國藥準字 H20233732

【上市許可持有人】

名稱:江蘇德源藥業股份有限公司

注冊地址:連云港經濟技術開發區長江路29號

郵政編碼:222047

聯系方式:0518-82342961,82340786

傳真:0518-82340788

網址:http://www.fairhavenglass.com

【生產企業】

企業名稱:江蘇德源藥業股份有限公司

生產地址:連云港經濟技術開發區長江路29號

郵政編碼:222047

聯系方式:0518-82342961,82340786

傳真:0518-82340788

網址:http://www.fairhavenglass.com


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