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吡格列酮二甲雙胍片(15mg/500mg,復瑞彤?)

發布日期:2022-07-11 瀏覽次數:14235來源:德源藥業

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【藥品名稱】

通用名稱:吡格列酮二甲雙胍片(15mg/500mg)

英文名稱:Pioglitazone Hydrochloride and Metformin Hydrochloride Tablets(15mg/500mg)

漢語拼音:Bigelietong Erjiashuanggua Pian(15mg/500mg)

【成 份】

本品為復方制劑,其組份為鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍。

鹽酸吡格列酮

化學名稱:(±)5-{4-[2-(5-乙基-2-吡啶基)乙氧基]苯甲基} -2,4-噻唑二酮鹽酸鹽

分子式:C19H20N2O3S·HCl

分子量:392.89

鹽酸二甲雙胍

化學名稱:1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。

分子式:C4H11N5·HCl

分子量:165.63

【性 狀】

本品為白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

【適應癥】

本品適用于在飲食控制和運動的基礎上,用于目前使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯合治療的2型糖尿病患者或單用鹽酸二甲雙胍治療后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

使用的重要限制:

吡格列酮僅在內源性胰島素存在的情況下發揮其降血糖作用。本品不可用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒,因本品對此類情況無效。

肝病患者使用本品務必謹慎(參考【注意事項】)。

【規 格】

每片含鹽酸吡格列酮(以吡格列酮計)15mg和鹽酸二甲雙胍500mg。

【貯 藏】

避光,密封保存。

【包 裝】

1. 聚氯乙烯固體藥用硬片/藥用鋁箔,外加聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜袋:10片/板×1板/袋/盒,10片/板×2板/袋/盒,10片/板×3板/袋/盒;

2. 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶:30片/瓶/盒,60片/瓶/盒。

注:包裝內含有干燥劑。

【有效期】

18個月

【執行標準】

國家藥品監督管理局標準YBH10562020

【批準文號】

國藥準字H20110005


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