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喜報丨德源藥業二甲雙胍恩格列凈片(Ⅲ)獲批上市

發布日期:2024-04-29 瀏覽次數:268 來源:

  近期,江蘇德源藥業股份有限公司的二甲雙胍恩格列凈片(Ⅲ)(規格:850mg/5mg)經國家藥品監督管理局(以下簡稱:藥監局)批準,獲批上市并視同通過仿制藥一致性評價!

  二甲雙胍恩格列凈片是二甲雙胍和恩格列凈組成的復方制劑,用于治療2型糖尿病。恩格列凈屬于鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT-2)抑制劑,主要通過抑制腎臟對葡萄糖的重吸收、降低腎糖閾、促進尿糖的排出而發揮降糖作用,鹽酸二甲雙胍主要通過減少肝臟葡萄糖的輸出,增加外周組織對葡萄糖的攝取和利用而降低血糖,兩者作用機制互補,協同降糖,有效降糖的同時還可以降低患者體重,改善血壓,降低腎臟病進展和心血管死亡風險,給患者帶來多重獲益。

  二甲雙胍恩格列凈片的原研廠家為勃林格殷格翰,2015年獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市,2019年在中國獲批上市。

  二甲雙胍恩格列凈片(Ⅲ)(規格:850mg/5mg)的獲批上市,將為臨床和患者帶來更多治療選擇。這也將進一步豐富德源藥業糖尿病產品管線,與公司現有糖尿病領域上市品種形成協同效應,滿足不同血糖水平患者個性化控糖的需求。




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